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          在廣州辦理藥品經營許可證的條件?

           發布時間:2022-12-14  瀏覽:344次

          那些行業需要辦理藥品經營許可證呢

          (1)麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品;

          (2)生物制品;

          (3)中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。

          (4)從事藥品零售的,應先核定經營類別,確定申辦人經營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格,并在經營范圍中予以明確,再核定具體經營范圍。

          (5)醫療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和預防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預防性生物制品管理的有關規定執行。

          藥品經營許可證辦理條件:

          開辦藥品零售企業,應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求,符合方便群眾購藥的原則,并符合以下設置規定:

          (1)具有保證所經營藥品質量的規章制度;

          (2)具有依法經過資格認定的藥學技術人員;

          經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業,必須配有執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員。質量負責人應有一年以上(含一年)藥品經營質量管理工作經驗。

          經營乙類非處方藥的藥品零售企業,以及農村鄉鎮以下地區設立藥品零售企業的,應當按照《藥品管理法實施條例》第15條的規定配備業務人員,有條件的應當配備執業藥師。企業營業時間,以上人員應當在崗。

          (3)企業、企業法定代表人、企業負責人、質量負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規定情形的;

          (4)具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境。在超市等其他商業企業內設立零售藥店的,必須具有獨立的區域;

          (5)具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力,并能保證24小時供應。藥品零售企業應備有的國家基本藥物品種數量由各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門結合當地具體情況確定。

          國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、預防性生物制品另有規定的,從其規定。

          開辦藥品批發企業驗收實施標準由國家食品藥品監督管理總局制定。開辦藥品零售企業驗收實施標準,由各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門依據本辦法和《藥品經營質量管理規范》的有關內容組織制定,并報國家食品藥品監督管理總局備案。


          藥品經營許可證辦理提交資料
          (1)擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;

          (2)執業藥師執業證書原件、復印件;
          (3)擬經營藥品的范圍;
          (4)擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。

          博藝企業專業辦理藥品經營許可證:4000-89-7770


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